Clinical Study Administrator / Clinical Trials Assistant (w/m/d) – Zelltherapie

AstraZenecaHamburg, , GermanyonsiteSalary not postedView the original posting at AstraZeneca ↗

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft. Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern. Im Bereich Site Management & Monitoring bringen wir unsere klinischen Studien vom Protokoll in die Versorgung – schneller, sicher und impactstark. So werden innovative Medikamente zügig, evidenzbasiert und breit zugänglich zu modernen Therapieoptionen für Patient:innen. Unsere Studienteams prägen den Standard in einem dynamischen, hochregulierten Umfeld: mit exzellenter Zusammenarbeit, der Stärke erstklassiger Spezialist:innen und einem kompromisslosen Fokus auf Qualität, Geschwindigkeit und Patient:innen nutzen. Datengetrieben, digital vernetzt und mit Pioniergeist übersetzen wir Forschung in Wirkung – und schaffen Raum, in dem wir Verantwortung übernehmen, wachsen und sichtbar Unterschiede machen. Wir suchen für unseren Standort Hamburg in unbefristeter Festanstellung eine:n Clinical Study Administrator / Clinical Trials Assistant (w/m/d) – Zelltherapie Als Clinical Study Administrator (w/m/d) (CSA) unterstützen Sie die Koordination und Administration klinischer Studien über alle Phasen hinweg, von der Studieninitiierung über die Durchführung bis zum Studienabschluss. In enger Zusammenarbeit mit dem lokalen Studienteam tragen Sie dazu bei, die Ergebnisse interventioneller Studien gemäß den festgelegten Zeitplänen und Qualitätsstandards bereitzustellen. Ihre Aufgaben Sie koordinieren und administrieren klinische Studien gemeinsam mit dem lokalen Studienteam von der Initiierung bis zum Abschluss und sind zentrale Ansprechperson für Prüfzentren, CRAs und weitere Studienpartner. Sie unterstützen die Vorbereitung, Prüfung, Nachverfolgung und Verwaltung regulatorischer und studienbezogener Dokumente in den relevanten Systemen. Sie stellen die ordnungsgemäße Pflege von eTMF, ISF und weiteren Studiendokumentationen sicher und gewährleisten die Einhaltung von ICH-GCP, Good Documentation Practice sowie lokaler Anforderungen. Sie pflegen Studieninformationen in den relevanten Tracking- und Kommunikationstools, insbesondere im CTMS. Sie unterstützen die Vorbereitung von Prüfzentrumverträgen und Zahlungen sowie die Koordination von Studienmaterialien und -ausstattung. Sie organisieren interne und externe Studientreffen und unterstützen Audits, Inspektionen sowie weitere administrative Aktivitäten im Studienverlauf. Sie erstellen, prüfen, koordinieren und archivieren studien- und länderbezogene Unterlagen und unterstützen Übersetzungen sowie Sprachprüfungen. Sie stellen die Einhaltung interner Richtlinien, regulatorischer Anforderungen und des AstraZeneca Code of Ethics sicher. Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitsbezogenen Bereich, z. B. als CTA, PTA, MTA, BTA, MFA oder mit einem Studium der Life Sciences, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erste Erfahrung im Bereich klinischer Studien, Clinical Operations, Study Management, Dokumentenmanagement oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld von Vorteil Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie ein grundlegendes Verständnis klinischer Studienprozesse Strukturierte, sorgfältige und organisationsstarke Arbeitsweise mit hoher Detailorientierung Sicherer Umgang mit digitalen Systemen und sehr gute MS-Office-Kenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise F

Tools named in this posting

veeva vault etmf veeva vault ctms

The people who work here are one introduction away.

We show you who they are and write your first message — the insider list for this posting is filling in now. You have one introduction. The rest follows.

People at AstraZeneca you can reach out to

9 of 62 public LinkedIn profiles found in searches for AstraZeneca list AstraZeneca in their headline — those are the ones you can be confident work there. Pick who to reach out to — we'll draft your message; you make the contact. The rest, when shown, are marked Unverified.

Profiles are public pages as indexed by the search engine — we never log in to LinkedIn or copy private data, and anyone can ask to be removed. Ask to be removed →

Start the conversation More Clinical operations jobs